深圳市龍華區人民政府印發《龍華區關于支持高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》的通知

龍華區關于支持高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施

第一章 總則

第一條 為貫徹落實《深圳市培育發展高端醫療器械產業集群行動計劃（2022—2025年）》《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》等文件精神，促進龍華區高端醫療器械產業高質量發展，建設世界級的高端醫療器械產業核心制造承載區，支持創新鏈、產業鏈、資金鏈、人才鏈、生態鏈資源等要素在深圳國際醫療器械城集聚，結合龍華區發展實際，特制定本措施。

第二條 本措施適用于已登記注冊，具備獨立法人資格，在龍華區實際從事經營活動，且從事高端醫療器械領域研發、生產和服務的企業（若已納入國家統計局統計聯網直報平臺，其統計關系須在龍華區），以及事業單位、社會團體或民辦非企業單位等機構。

第三條 本措施重點支持植介入器械、高端醫學影像、體外診斷、生命監護與生命支持、放射治療、醫用耗材、康復養老器械、智慧醫療等領域。

第二章 支持創新鏈突破發展

第四條 支持二、三類醫療器械研發。支持自主知識產權高端醫療器械研發創新，對在龍華區首次獲批二、三類醫療器械產品注冊證的企業給予獎勵。對無需開展臨床試驗首次獲批的二、三類醫療器械產品注冊證，分別給予25萬元、50萬元獎勵；對按照要求完成臨床試驗首次獲批的二、三類醫療器械產品注冊證，分別給予50萬元、100萬元獎勵；對進入創新醫療器械特別審查程序首次獲批的二、三類醫療器械產品注冊證，分別給予150萬元、200萬元獎勵。單個企業每年獎勵最高不超過1000萬元，其中二類醫療器械產品注冊證獎勵每年最高不超過300萬元。

第五條 支持開展重大技術攻關。支持重大裝備、關鍵零部件、關鍵原材料研制的“卡脖子”技術攻關和重大產業化項目，對承擔國家、省市級重大技術攻關和重大產業化項目的企業（機構），按照市級項目資助金額的50%給予配套資助，最高不超過5000萬元。

第六條 支持掌握細分領域關鍵技術。鼓勵高端醫療器械企業掌握關鍵核心技術，持續擴大細分領域產品市場份額。對首次獲得國家制造業“單項冠軍”示范企業、“單項冠軍”產品稱號的企業，以及市級“單項冠軍”示范企業、“單項冠軍”產品稱號的企業，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高不超過300萬元。對進入國家專精特新“小巨人”企業名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高50萬元；對入選省專精特新中小企業名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高20萬元。依據《深圳市龍華區推動制造業高質量發展若干措施》予以獎勵。

第七條 鼓勵開展臨床試驗。強化臨床研究支撐服務體系建設，支持龍華區醫療機構開展臨床試驗，對于按照醫療器械臨床試驗質量管理規范（GCP）獲得醫療器械臨床試驗資質的醫療機構，每年為醫療器械企業提供臨床試驗服務項目并獲得市級資助的，按照市級獎勵金額的50%給予牽頭單位、參與單位獎勵，單個醫療機構每年獎勵最高不超過150萬元。

第八條 支持建設協同創新平臺。支持企業、高等院校、醫院、科研機構、服務平臺或行業協會等創新主體或創新組織建設醫療器械協同創新平臺，協作開展技術研發、科技成果產業化和公共服務。依據《深圳市龍華區科技創新專項資金實施細則（修訂）》予以支持。

第九條 支持創建國家級、省市級創新載體。對高端醫療器械產業的國家級重大創新載體及其分支機構、國家產業創新中心、國家技術創新中心、國家制造業創新中心及省市級創新載體，給予相應配套資助、場地裝修費或房租支持等。依據《深圳市龍華區科技創新專項資金實施細則（修訂）》予以支持。

第三章 厚植產業鏈發展優勢

第十條 支持獲批醫療器械生產許可證的企業新建或改擴建研發生產場地。新建或改擴建投資總額（不含設備費及工器具購置費）1000萬元以下的項目，按照投資總額（不含設備費及工器具購置費）的20%給予資助，單個企業最高不超過200萬元；新建或改擴建投資總額（不含設備費及工器具購置費）超過1000萬元（含）的項目，按照投資總額（不含設備費及工器具購置費）的30%給予資助，單個企業最高不超過500萬元。每家企業只能獲得一次支持。

第十一條 支持開展醫療器械委托生產。推動龍華區內企業按照醫療器械注冊人制度承擔生產，擴增業務渠道。對龍華區內按照醫療器械注冊人制度承擔生產的企業（委托雙方須無直接投資關聯關系），按照其上一年實際交易金額的2%給予獎勵，單個企業每年獎勵最高不超過500萬元，連續獎勵不超過3年。

第十二條 支持醫療器械企業納入帶量采購。鼓勵企業積極參加國家醫療器械集中帶量采購拓展市場，中標品種按照市級獎勵金額50%給予配套獎勵，單個品種獎勵最高不超過150萬元，單個企業每年獎勵最高不超過250萬元。

第十三條 支持首臺套醫療器械應用示范。鼓勵企業提升產品核心競爭力，促進重大技術裝備、新材料、軟件等領域產業鏈安全穩定。對于獲得市首臺（套）重大技術裝備、首批次重點新材料、首版次軟件“三首”工程獎勵的企業，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高1000萬元。依據《深圳市龍華區促進智能制造裝備產業高質量發展若干措施》予以獎勵。

第十四條 支持建設關鍵公共服務平臺。圍繞高端醫療器械產品研發需求，支持建設以重大疾病診療、創新醫療器械研發等科研需求為導向的技術服務、概念驗證、中小試、合同研發（ CRO）、合同定制研發生產（CDMO）、動物實驗、滅菌中心等公共服務平臺，經評審通過并獲區政府審定同意的，按照實際建設投資的50%給予資助，單個平臺最高不超過5000萬元，每年資助的公共服務平臺不超過2個。

第十五條 大力招引重點企業。引進一批顯示度高、帶動性強的高端醫療器械重點企業。對新引進的美國《財富》雜志發布的“世界500強”企業、中國企業聯合會與中國企業家協會聯合發布的“中國500強”企業、“中國制造業500強”及全國工商聯發布的“中國民營500強”企業、境內外上市企業及細分行業領域單項冠軍等，給予一次性落戶獎勵。依據《深圳市龍華區關于招大商招優商招好商的若干措施》予以獎勵。

第十六條 支持企業穩健成長。支持高端醫療器械企業提升規模，對首次在龍華區納入國家統計局統計聯網直報平臺的規模以上工業企業（不含轉專業企業)，一次性給予10萬元獎勵。對年產值首次達到100億元、50億元、20億元、10億元、5億元的企業，分別給予1000萬元、500萬元、200萬元、100萬元、50萬元獎勵。依據《深圳市龍華區推動制造業高質量發展若干措施》予以獎勵。對年產值首次達到3億元、2億元、1億元的高端醫療器械規模以上工業企業，分別給予35萬元、25萬元、15萬元的獎勵。

第十七條 培育潛力鏈主企業。產業主管部門每年開展企業遴選及產業鏈主培育工作，滾動篩選出一定數量產業潛力巨大、科技成果領先等具有開辟前沿產業鏈能力的企業進行重點扶持。

第四章 強化資金鏈賦能

第十八條 支持股權融資。積極發揮市區兩級高端醫療器械產業引導基金協同配套作用，同時吸引社會資本積極參與。對經中國證券投資基金業協會備案的天使投資、風險投資、創業投資等投資機構股權投資的醫療器械企業，按照投資機構單輪實際到位投資額的10%，對單個獲投企業一次性獎勵最高不超過500萬元。對投資龍華區內醫療器械企業1億元以上且投資期限已滿1年的投資機構，按照投資機構單輪實際到位投資額的2%，對單個投資機構一次性獎勵最高不超過1000萬元。本政策條款所涉及“投資額”為扣除龍華區政府股權投資基金出資部分以及其子基金政府股權投資部分。獲得本政策條款獎勵的企業（機構），后續再次進行投融資的，不再給予獎勵。

第十九條 支持債權融資。對符合條件的單位，以同期中國人民銀行公布的貸款基準利率上浮30%為上限，給予貸款利息的50%、不超過100萬元的貼息資助；給予投融資服務費50%、不超過100萬元的貼保資助。依據《深圳市龍華區科技創新專項資金實施細則（修訂）》予以資助。

第二十條 支持企業上市。對在深圳、上海、香港、紐約、倫敦等境內外主要證券交易所首次公開發行股票上市的高端醫療器械企業給予資助。依據《深圳市龍華區推動上市企業三年倍增若干措施》予以資助。

第五章 推動人才鏈匯聚新動能

第二十一條 吸引優質高端創業人才集聚。對入選國家海外高層次人才引進計劃、深圳市“孔雀計劃”、深圳市杰出人才、深圳市國家級領軍人才和海外高層次人才等項目的人才或團隊在區內創辦高端醫療器械企業的，給予資助。依據《深圳市龍華區科技創新專項資金實施細則（修訂）》予以資助。

第二十二條 獎勵高管或業務骨干人才。對新引進的高端醫療器械企業按照年產值（營業收入）規模達到1億元、5億元、10億元、20億元的企業，分別給予最高3個、5個、10個、20個高級管理人員或業務骨干獎勵名額，按照高級管理人員或業務骨干每年收入（個人因任職或受雇而取得的工資、薪金、獎金、年終加薪、勞動分紅、津貼、補貼以及與任職或受雇有關的其他所得）的15%給予獎勵，每人每年最高100萬元，連續獎勵不超過三年。依據《深圳市龍華區關于招大商招優商招好商的若干措施》予以獎勵。

第二十三條 獎勵技能人才。對與龍華區醫療器械相關用人單位簽訂有效勞動（聘用）合同，實際在龍華區工作并依法依規在龍華區用人單位繳納社保及個人所得稅的技能人才給予獎勵。依據《深圳市龍華區技能人才扶持辦法》予以獎勵。

第二十四條 構建人才培養體系。鼓勵龍華區醫療器械企業與高校、科研院所聯合培養應用型工程科技人才，圍繞高端醫療器械產業布局，加快推進產學研合作教育，完善校企聯合培養機制，培養高素質技能人才。

第六章 實現生態鏈跨越發展

第二十五條 支持高端醫療器械產業聯盟建設。聚焦高端醫療器械全產業鏈路徑，成立聯合產業鏈上下游的高端醫療器械產業聯盟，整合創新資源要素，組建高端醫療器械專家庫，構建具有國際競爭影響力的產業集群。對經市級及以上醫療器械行業主管部門認定的產業聯盟，每年給予資助100萬元，連續資助3年。

第二十六條 支持舉辦重大活動。加強高端醫療器械領域全球人才、技術、項目等交流與合作，打造產業交流國際品牌。對經區政府同意組織開展的高端醫療器械領域論壇、峰會、展會或賽事，按照審計后確認費用給予全額補貼，最高不超過300萬元，每年資助重大活動不超過3次。

第二十七條 支持參加境內外重大展會。對參加區高端醫療器械展會計劃內的企業（機構），按照展位費的50%給予資助。參與線下展會每家企業（機構）單個展會區級資助不超過18平方米。參與線上展會每家企業（機構）單個展會區級資助不超過3萬元。單家企業（機構）每年資助最高不超過50萬元。

第二十八條 強化醫工、醫企協同創新。強化需求牽引，鼓勵企事業單位與醫療機構協同創新資源，積極探索新型合作模式，構建研發生產與推廣應用相互促進的循環發展良性機制，提升先進適用產品的供給能力；加強搭建醫工、醫企合作平臺，完善醫療裝備產品“技術創新—產品研制—臨床評價—示范應用—反饋改進—水平提升—輻射推廣”創新體系，快速提升安全有效、先進優質醫療裝備產品的供給能力。

第二十九條 引導規范醫療器械臨床試驗。引導龍華區企業及醫療機構規范開展臨床試驗，加強臨床研究管理，提高臨床研究質量。企業及醫療機構應遵守相關法律法規，重視臨床試驗倫理審查工作，提高醫療器械臨床試驗倫理審查水平，確保臨床研究符合倫理規范。

第三十條 保障產業空間供給。建立產業用地、產業用房等產業發展空間儲備庫，確保及時滿足醫療器械優質企業發展需求。支持建設面積規模大、運營管理水平和產業集聚度高、示范帶動能力強的醫療器械專業園區。

第三十一條 配套支持。按照政策做好企業（機構）住房、供應鏈、市場拓展等配套保障，積極響應產業鏈核心及配套企業（機構）需求，依法依規給予重點企業（機構）人才子女入學、安居保障、醫療保障等優惠政策和便利措施。

第七章 附則

第三十二條 深圳市龍華區發展和改革局將采取不定期抽查方式，對獲資助對象的異常情況進行排查。

第三十三條 本措施的資助與獎勵資金在龍華區高端醫療器械產業集群專項資金中列支，有數量和額度限制，受龍華區高端醫療器械產業集群專項資金年度總額控制。

第三十四條 本措施印發實施后，每年按照程序組織扶持資金申報、核實及發放，對上一自然年度以來實際發生的事項給予支持。資助金額按照萬元計，不為整數時取兩位小數（只舍不入）。開展專項資金年度績效評價工作，并將評價結果作為政策調整和預算安排的依據。

第三十五條 本措施中“以上”“不超過”等表述未作具體說明的均包含本數。

第三十六條 本措施與本區其他同類優惠政策，由企業（機構）按照就高原則自主選擇申報，不重復資助。

第三十七條 本措施自2024年2月10日起施行，有效期3年。實施期間，如遇國家、省市有關政策規定調整的，應當進行相應調整；可根據本區經濟發展情況、政策實施績效情況進行相應調整；第六條、第八條、第九條、第十三條、第十五條、第十六條、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條依據政策如有調整，按照調整后的政策執行。

第三十八條 本措施由深圳市龍華區發展和改革局負責解釋。